Инженер-технолог

1. Своевременное и точное выполнение анализов готовой продукции, сырья, полупродуктов; выполнение анализов на этапах трансфера и валидации аналитических методик; 2. Заказ и учет стандартных образцов, химических реактивов и вспомогательных материалов; 3. Подготовка сопроводительной документации для передачи реактивов в сторонние организации; 4. Внедрение и разработка стандартных операционных процедур (СОП); 5. Взаимодействие с отделами обеспечения качества, материального снабжения, координаторами, логистами по вопросам проведения аналитических трансферов; 6. Осуществление приема испытательного и измерительного оборудования и сопутствующей документации; 7. Участие в самоинспекциях, аудитах и проверок контролирующих структур; 8. Знание требований регламентируемых документов зарубежных фармакопей: USP, Ph. Eur, Государственной фармакопеи РФ; ИСО 9001. На предприятии приобрел навыки работы в условиях мультизадачности, детального планирования рабочего времени. В работе использовал зарубежные фармакопей: USP, Ph. Eur; Государственной фармакопеи РФ, требования ИСО 9001, правила GMP. Получил обширные знания в системе менеджмента качества и хорошие знания в технологии производства твердых, жидких лекарственных форм и используемого оборудования. Достижения: 1. Проводил обучение в формате лекций по GMP; 2. Разработал планы адаптации и обучил 8 новых сотрудников; 3. Был куратором практикантов при прохождении ими производственной практики.

• Изучение постадийного процесса производства твердых и мягких лекарственных форм; • Изучение производственного оборудования и сопроводительной документации; • Изучение работы ОКК, ООК, R&D отделов.