Инженер-технолог

1. Своевременное и точное выполнение анализов готовой продукции, сырья, полупродуктов; выполнение анализов на этапах трансфера и валидации аналитических методик;
2. Заказ и учет стандартных образцов, химических реактивов и вспомогательных материалов;
3. Подготовка сопроводительной документации для передачи реактивов в сторонние организации;
4. Внедрение и разработка стандартных операционных процедур (СОП);
5. Взаимодействие с отделами обеспечения качества, материального снабжения, координаторами, логистами по вопросам проведения аналитических трансферов;
6. Осуществление приема испытательного и измерительного оборудования и сопутствующей документации;
7. Участие в самоинспекциях, аудитах и проверок контролирующих структур;
8. Знание требований регламентируемых документов зарубежных фармакопей: USP, Ph. Eur, Государственной фармакопеи РФ; ИСО 9001.

На предприятии приобрел навыки работы в условиях мультизадачности, детального планирования рабочего времени. В работе использовал зарубежные фармакопей: USP, Ph. Eur; Государственной фармакопеи РФ, требования ИСО 9001, правила GMP. Получил обширные знания в системе менеджмента качества и хорошие знания в технологии производства твердых, жидких лекарственных форм и используемого оборудования.
Достижения:
1. Проводил обучение в формате лекций по GMP;
2. Разработал планы адаптации и обучил 8 новых сотрудников;
3. Был куратором практикантов при прохождении ими производственной практики.

• Изучение постадийного процесса производства твердых и мягких лекарственных форм;
• Изучение производственного оборудования и сопроводительной документации;
• Изучение работы ОКК, ООК, R&D отделов.