Администратор проектов клинических исследований

  • Занятость:
  • График работы:

Опыт работы

Август 2019 —
февраль 2021
1 год 6 месяцев
Санкт-Петербургский национальный исследовательский университет информационных технологий, механики и оптики
Специалист по документообороту
- Ведение базы данных иностранных граждан;
- регистрация входящей документации, упорядочение и проверка документов;
- подготовка документов для оформления визы;
- подготовка документов для постановки иностранных граждан на миграционный учёт;
- подготовка и подача документов в орган Федеральной миграционной службы России;
- проведение контроля соблюдения сроков процедур движения документов и сроков исполнения документов;
- обеспечение сохранности документации;
- внутренние и внешние коммуникации с другими подразделениями.
Июнь 2012 —
август 2016
4 года 2 месяца
ООО «КлинСтар Европа» (ООО «Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс»)
Специалист по клиническим исследованиям
- Проведение клинических исследований в строгом соответствии с утвержденным протоколом исследования, Стандартными операционными процедурами, действующим законодательством и принципами Надлежащей клинической практики (ICH-GCP);

- подготовка и инициация исследовательских центров для проведения клинических исследований;

- регулярные мониторинговые визиты в центр (контроль хода клинического исследования, работа с первичной медицинской документацией, нежелательные явления, исследовательский препарат, обучение исследовательской команды, решение текущих вопросов);

- ведение документации клинического исследования;

- закрытие центров по окончании исследования;

- контроль над исполнением финансовых аспектов исследования;

- участие в тренингах и других обучающих мероприятиях.
Февраль 2009 —
июнь 2012
3 года 4 месяца
ООО «КлинСтар Европа» (США)
Администратор проектов клинических исследований
- Уведомление и сбор отчетов участников проекта, консолидация отчетной информации;

- участие в подготовке документов для подачи в регуляторные органы;

- оформление страхования в рамках проведения клинического исследования;

- обеспечение исследовательских центров необходимыми материалами;

- организация и ведение документооборота, сопровождающего клинические исследования;

- организация проведения совещаний по проектам, протоколирование этих мероприятий;

- выполнение коммуникационных процедур, рассылка документации по проектам заинтересованным сторонам согласно регламенту;

- организация командировок и приема участников проекта;

- архивация данных.
Ноябрь 2003 —
декабрь 2004
1 год 1 месяц
ООО «Росгосстрах-Северо-Запад»
Менеджер по офисным продажам
- Работа на входящем потоке в офисе;

- консультирование клиентов по страховым продуктам компании;

- продажа страховых продуктов в офисе;

- пролонгация клиентской базы.

Опыт вождения

Имеется собственный автомобиль
Права категории

Обо мне

Семейное положение: замужем
Дети: 2

Владение компьютером: уверенный пользователь ПК, включая знание программ Microsoft: Word, Excel, Outlook

Личные качества: аккуратность, исполнительность, инициативность, ответственность, своевременное‚ четкое и грамотное выполнение своих обязанностей.

Образование высшее

2010
Санкт-Петербургский государственный университет технологии и дизайна, Санкт-Петербург
Технология текстильных изделий, Технология текстильных изделий

Знание языков

Русский — родной
Иностранные языки
АнглийскийA1 — Начальный

Гражданство, время в пути до работы

  • Гражданство:
    Нет
  • Разрешение на работу:
    Нет
  • Желательное время в пути до работы:
    Не имеет значения