Специалист физико-химической лаборатории (химик), специалист по качеству

-  Обеспечение  работы аппаратуры  и  приборов,  находящихся  в  ведении лаборатории, составление инструкций и указания по их обслуживанию. -Участие в проведении опытно-экспериментальных работ. - Отслеживание своевременного оформления результатов испытаний и анализов. - Проведение испытаний оборудования лаборатории. - Обеспечение материалами рабочие места (снятие остатков, оформление закупок реактивов и расходных материалов) - Обеспечение контроля за хранением химических реактивов (в т.ч. прекурсоров) , материалов и химической посуды, химико-технический контроль за выпускаемой продукцией - Заключение договоров с независимыми лабораториями ; - Разработка норм расхода химических реактивов. - Руководство процессом приготовления химреактивов (при необходимости) - Работа в системе СЭД (запуск приказов, договоров), 1С (запуск деклараций, списание остатков и т.д.) - И.о. руководителя СК на время его отсутствия (отпуск и т.д.)

Контроль продукта в заготовительном отделении, контроль ГП по физико-химическим показателям, контроль фасовочного отделения , ведение журналов качества. Повышение до Ведущего специалиста ФХЛ

- Отбор и физико-химический анализ готовой продукции (к.ч.; п.ч.; а.ч. и т.д.); - Работа с такими видами лабораторного оборудования, как спектрофотометр, ЯМР-спектрометр, муфельная печь и т.д. - Работа с прекурсорами; - Ведение отчетности, заполнение журналов качества; - По результатам анализа оформление паспортов качества в Excel и 1С; - Анализ и прием жирового сырья; - Контроль производственного процесса на стадии упаковки; - Подготовка и калибровка лабораторного оборудования; - Приготовление питательных сред отбора смывов с производственного оборудования; - Проведение валидации

Контроль продукта в заготовительном отделении, контроль ГП по физико-химическим показателям, контроль фасовочного отделения , ведение журналов качества. Временно заменяла специалиста входного контроля.

Проведение отбора проб сырья и материалов на складе и производстве, проведение их входного контроля, регистрация результатов испытаний в соответствующих журналах. Отбор полуфабрикатов и готовой продукции на производстве . Отбор и подготовка образцов проб готовой продукции для декларирования. Контроль всех стадий процесса производства, работающего по стандартам GMP. Проведение промежуточного визуального контроля инфузионных растворов. Осуществление приемочного контроля ГП на складе. Ведение и заполнение журналов, оформление , составление актов для досье на серию ГП. Разработка и согласование стандартных инструкций. Осуществление отбора, ведение учёта и хранения арбитражных образцов ГП и образцов предназначенных для исследования стабильности лекарственных средств.