Директор по производству

Управление производством (4 производственные линии: шприцы, ампулы, флаконы, субстанции, ТЛФ). В непосредственном подчинении 9 человек (начальники цехов/участков) общая численность персонала производства - 200 человек. Ключевые задачи: • Выполнение планов производства и выпуска, участие в циклах S&OP • Повышение эффективности производства (сокращение TPT, увеличение выходов по сериям) • Составление и контроль CAPEX и OPEX • Прохождение аудитов партнеров и регулятора • Систематическая работа по оптимизации процессов производства • Организация корректирующих мероприятий по устранению отклонений. • Замещение директора завода на время его отсутствия Достижения: • Строительство и успешное введение в эксплуатацию линии асептического розлива. • Успешная реализация технологического трансфера ТЛФ и АФС между производственными площадками • Внедрение новых продуктов на производственную площадку • Оптимизация структуры производства на основе разработанной capacity-модели (на 40% за 3 года) • Увеличение выходов за счет снижения потерь (с 3% до 1,5%) • Внедрение электронной системы учета простоев

Управление площадкой по производству субстанций, ТЛФ и участком приготовления. В непосредственном подчинении 3 человека (начальники участков) общая численность персонала - 30 человек. Ключевые задачи: • Обеспечение функционирования производственных подразделений • Планирование работы участков в соответствии с планами компании • Обеспечение выполнения необходимых работ для выпуска готового продукта в соответствии с требованиями технологического регламента и GMP • Участие в валидации/ре-валидации производственных процессов • Разработка/корректирование документации • Участие в переносе технологии ГЛФ, согласование протоколов валидации при переносе технологии. Достижения: • Успешный трансфер продукта партнера (вакцина) на производственную площадку • Реструктуризация цеха (объединение участков и оптимизация численности персонала) • Повышение эффективности производства за счет внедрение производственных норм

• Организация и участие в приготовлении и стерильном розливе инъекционных препаратов • Работа с оборудованием (автоматическая система приготовления растворов, автоматическая линия по стерильному розливу инъекционных препаратов - изолятор)

• Планирование работы сектора в соответствии с планами компании • Обеспечение надлежащего производственного хранения сырья, реагентов и материалов. • Обеспечение выполнения необходимых работ для выпуска готового продукта в соответствии с требованиями технологического регламента и GMP. • Контроль за соблюдением процессов качества: расследование отклонений, своевременное выполнение САРА-плана, разработка документации (СОП, технологические карты, протоколы) • Обеспечении и контроль своевременного выполнение планов валидации/ревалидации. • Контроль проведение работ на контрактных площадках в соответствии с требования технологической документацией и договорными условиями. • Участие в переносе технологии ГЛФ на контрактное производство