Инженер-технолог/технолог-разработчик жидких стерильных медицинских изделий

  • Занятость:
  • График работы:

Опыт работы

Апрель 2019 —
февраль 2021
1 год 10 месяцев
АО "Медтехнопроект"/ООО "Сигма Лаб"
Главный технолог
Разработка и внедрение на производство новых продуктов (сшитые гели гиалуроновой кислоты; изделия на основе гиалуроновой кислоты с функциональными добавками; липолитики прямого и непрямого действия): разработка составов, подбор подходящей первичной упаковки.
Организация и ведение технологического процесса производства стерильных медицинских изделий (имплантаты синовиальной жидкости и интрадермальные филлеры на основе гиалуроновой кислоты и карбоксиметилцеллюлозы, в т.ч. сшитые гели; лиофилизаты; асептические формы) и косметических изделий (пилинги, биоревитализанты, липолитики).
Руководство производственным персоналом.
Анализ технологического процесса, разработка и внедрение новых технологий и методик, трансфер технологий.
Выяснение и устранение причин брака, в т.ч. работа с рекламациями.
Участие в валидации и квалификации.
Разработка технологических регламентов, технологических инструкций, стандартных операционных процедур, инструкций по эксплуатации оборудования.
Участие в разработке технических условий на медицинские изделия.
Ведение текущей технологической документации.
Участие в проведении внутренних аудитов.
Участие в разработке документации в соответствии с ГОСТ ИСО 13485.
Июль 2018 —
март 2019
8 месяцев
ООО ПХК "Алабино"
Технолог
Контроль технологического процесса производства косметической продукции и товаров бытовой химии (жидкие средства для стирки, мыло для рук, средства для мытья посуды, средства для мытья стёкол и полов, бальзамы-кондиционеры для волос, маски для волос, маски-пленки для лица, мицеллярная вода, антисептические средства для рук) на соответствие требованиям рецептур, технологических инструкций и иных нормативных документов, ведение регистрационных записей по утверждённым формам.
Разработка нормативной документации (в т.ч. СОПов, рабочих инструкций для персонала, отчётов по производственному процессу).
Участие в аудитах.
Участие в запуске новых видов продукции.
Контроль технического обслуживания и ремонта оборудования.
Инвентаризация сырьевых компонентов и материалов.
Июль 2015 —
июль 2016
1 год
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России
Химик-техник
Участие в выполнении экспериментов, осуществление необходимых подготовительных и вспомогательных операций по проведению особо сложных лабораторных работ по разработке нового препарата для эмболизации мелких кровеносных сосудов на полимерной основе;
Контроль за исправным состоянием лабораторного оборудования, подготовка его к проведению экспериментов;
Работа на ротационном вискозиметре Brookfield DV2TLV;
Участие в разработке новых методов физико-химических анализов для испытаний структурно-механических свойств препарата;
Выполнение вычислительных работ, связанных с проводимыми исследованиями и экспериментами;
Работа с данными из литературных источников, реферативных и информационных изданий,
нормативно-технической документации в соответствии с установленным заданием и написание на их основе научных статей.

Опыт вождения

Имеется собственный автомобиль
Права категории

Обо мне

Ведение, контроль и анализ технологического процесса на предприятии по производству стерильных медицинских изделий (в т.ч. асептических форм); косметических изделий и товаров бытовой химии.
Участие в разработке новых медицинских и косметических изделий, в т.ч. разработка состава и подбор подходящей первичной упаковки и оборудования, их внедрении на производство.
Участие во внедрении системы качества на производстве.
Знание нормативной документации (в т.ч. правил GMP, правил ISO 13485, ICH).
Разработка технологической документации (технологических и операционных карт производственного процесса, технологических регламентов производства, карт контроля технологических операций).
Уверенная работа с иностранной литературой (статьи, патенты).
Участие в научно-технических конференциях, опыт написания отчетов о НИР, статей в научные и инженерно-технические издания, патентов.
Знаком с принципами "бережливого" производства.
Повышаю профессиональный уровень, участвуя в профессиональных онлайн-встречах, вебинарах.
Водительские права категории B, имеется собственный автомобиль.

Образование высшее

2018
МИРЭА – Российский технологический университет (бывш. Московский университет тонких химических технологий им. М.В. Ломоносова)
Институт тонких химических технологий им. М.В. Ломоносова, Магистр техносферной безопасности
2016
Московский технологический университет (бывш. Московский университет тонких химических технологий им. М.В. Ломоносова)
Биотехнологии и органического синтеза, Бакалавр биотехнологии

Знание языков

Русский — родной
Иностранные языки
АнглийскийA1 — Начальный

Гражданство, время в пути до работы

  • Гражданство:
    Нет
  • Разрешение на работу:
    Нет
  • Желательное время в пути до работы:
    Не имеет значения